Роспотребнадзор лицензия на иии

Содержание:

Роспотребнадзор

Роспотребнадзор

Лицензия на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)

Нормативные правовые акты по лицензированию в области использования источников ионизирующего излучения (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)

Для получения лицензии деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случаев, если эти источники используются в медицинской деятельности) необходимо представить документы в соответствии:

с Федеральным Законом № 99-ФЗ от 04 мая 2011 года «О лицензировании отдельный видов деятельности»;

— положением о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения Постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случаев, если эти источники используются в медицинской деятельности)

Реестр лицензий

&copy Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Московской области, 2006-2017 г.

Если Вы не нашли необходимую информацию, попробуйте зайти на старую версию сайта

Адрес: 141014, Московская обл., г. Мытищи, ул. Семашко, д. 2

Лицензирование

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322, постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 № 612 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с изменением организации деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдает лицензии на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.

Органы, осуществляющие лицензирование

Центральный аппарат Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет лицензирование деятельности:

деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных 1-2 групп патогенности (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах;

  • деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности):проектирование, конструирование, изготовление источников ионизирующего излучения и средств радиационной защиты, эксплуатация ускорителей заряженных частиц.
  • Шаблон на представление лицензии;Шаблон на переоформление;Образец платежного поручения

    Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляют лицензирование деятельности:

    • в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных 3-4 групп патогенности (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях);
    • в области использования источников ионизирующего излучения (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)-осуществление следующих видов работ: размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение (аппараты рентгеновские медицинские, включая стоматологические (диагностические и терапевтические; переносные и стационарные); дефектоскопы рентгеновские (стационарные и переносные); приборы для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа; приборы рентгеновские технического и технологического контроля (толщиномеров, плотномеров, уровномеров и др.); приборы для досмотра багажа и товаров, генераторы нейтронные); утилизация источников ионизирующего излучения; эксплуатация средств радиационной защиты.

    Шаблон на представление лицензии;Шаблон на переоформление;Образец платежного поручения

    Лицензирование использования источников ионизирующего излучения (ИИИ)

    Н аша компания более 10 лет помогает клиентам получать лицензии, санитарно-эпидемиологические заключения, экспертные заключения на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения, выдаваемые Федеральной службой в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, на всей территории РФ.

    Предоставим исчерпывающий перечень услуг в области получения лицензии, санитарно-эпидемиологических и экспертных заключений Роспотребнадзора на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) на всей территории РФ:

    1.Подготовка пакета документов для положительного прохождения экспертизы деятельности, получения санитарно-эпидемиологического заключения и лицензи и на осуществление деятельности по использованию источников ионизирующего излучения.

    2.Направление на курсы повышения квалификации сотрудников по всем направлениям деятельности, получению квалификационных удостоверений специалистов и прочих документов на персонал. Прохождение курсов дистанционное, заочное, срочное.

    3.Организация работ по проектированию средств радиационной защит ы источников ионизирующего излучения, в том числе проектированию рентгеновских кабинетов в рамках осуществления медицинской деятельности.

    4.Подготовка, подача, получение периодической и годовой отчётности в рамках индивидуального дозиметрического контроля. Подготовка отчётов 1-ДОЗ, 3- ДОЗ. Подготовка радиационно-гигиенических паспортов и получение заключений на них.

    Цена договорная в зависимости от региона, вида деятельности, количества подпадающих под контроль сотрудников организации, порядка ведения отчётности в ЛПУ.

    5.Разработка необходимой технической документации для производства аппаратов, содержащих источники ионизирующего излучения, а также средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.

    6.Содействие в получении экспертного заключения о соответствии аппаратов и устройств, содержащих источники ионизирующего излучения, требованиям санитарных правил и норм.

    7.Разовое и/или периодическое консультирование в рамках лицензирования.

    8.Постлицензионное сопровождение, периодический аудит осуществления лицензионной деятельности. Цена договорная.

    9. Получение сертификата ИСО 9001 и 13485.

    Цена услуг и сроки получения.

    Стоимость услуг по получению экспертных и санитарно-эпидемиологических заключений, лицензий на использование источников ионизирующего излучения зависит от поставленных Вами задач.

    Для организаций Москвы и Московской области цена услуг за получение экспертного и санитарно-эпидемиологического заключений, лицензии на использование источников ионизирующего излучения от 80 тысяч рублей.

    Для юридических лиц, представляющих другие регионы России, цена договорная, в зависимости от: субъекта , вида деятельности, мест регистрации и фактического нахождения организации, от 30 тысяч рублей.

    Предложим различные сроки получения лицензии, санитарно-эпидемиологического и экспертного заключения на вид деятельности от 1 календарного месяца до 45 рабочих дней, в зависимости от осуществляемого вида деятельности и необходимого для получения документа.

    Перечень выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) следующий:

    1.Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    2.Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    3.Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    4.Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    5.Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    6.Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    7.Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    8.Утилизация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    9.Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    10.Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    11.Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    12.Эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

    Важнейшее условие осуществления деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.

    По причине особого воздействия на персонал и население ионизирующего излучения, для сбора сведений о дозах облучения персонала организации, населения, пациентов при проведении медицинских рентгенорадиологических исследований, в целях защиты благополучия граждан РФ, законодательством установлен порядок проведения государственного статистического наблюдения, которое Роспотребнадзор использует в своей деятельности.

    Смотрите так же:  Как составить бухгалтерскую отчетность при усн

    В рамках статистического наблюдения в соответствующие структуры управлений Роспотребнадзора по субъектам РФ подаются радиационно-гигиенические паспорта, а также отчёты 1-ДОЗ, 2-ДОЗ, 3-ДОЗ.

    Радиационно-гигиенический паспорт является основным документом, характеризующим радиационную безопасность организаций, осуществляемых работ и территорий.

    Обязательным условием, после сдачи радиационно-гигиенического паспорта в Роспотребнадзор, является получение заключения, оценивающего индивидуальные и коллективные риски возникновения стохастических эффектов. Рекомендации и/или нарушения, указанные в заключении, являются для организации обязательными для исполнения.

    Отчёт по форме 1 -ДОЗ составляется организациями (предприятиями, учреждениями), проводящими работы с техногенными источниками ионизирующих излучений в условиях их нормальной эксплуатации, на лиц из персонала и части населения.

    Отчёт по форме 2-ДОЗ составляется организациями (предприятиями, учреждениями), проводящими работы с техногенными источниками ионизирующих излучений в условиях их аварийной эксплуатации, на лиц из персонала и части населения, подвергшегося воздействию радиационной аварии.

    Отчёт 3 — ДОЗ является формой федерального государственного статистического наблюдения, которая используется Роспотребнадзором для сбора сведений о дозах облучения пациентов при проведении медицинских рентгенорадиологических исследований.

    Радиационно-гигиенические паспорта и отчёты ДОЗ подаются до 1 апреля за предшествующий год (отчётный период). Подаются на бумажном носителе. Дополнительно представляется файл-передачи на электронном носителе. Файл-передачи формируется с помощью особой программы, в работе с которой наши сотрудники чувствуют себя уверенными пользователями.

    За несоблюдение подачи в должный срок форм статистической отчётности КоАП РФ, ст. ст. 6.3. и ст.8.5. установлены штрафы, до 20 тысяч рублей и от 20 до 80 тысяч рублей соответственно.

    Мы готовы оказать полный спектр услуг в данной области для организаций, находящихся в Москве и Московской области. Цена договорная.

    Виды источников ионизирующего излучения (генерирующих).

    1.Аппараты рентгеновские медицинские, включая стоматологические (диагностические и терапевтические; стационарные и переносные).
    2.Дефектоскопы рентгеновские (стационарные и переносные).
    3.Приборы для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа.
    4.Приборы рентгеновских технического и технологического контроля (толщиномеры, плотномеры, уровнемеры и другие; приборы для досмотра багажа и товаров).
    5.Генераторы нейтронные.
    6.Ускорители заряженных частиц.

    Также стоит упомянуть з акрытые источники ионизирующего излучения, в частности гамма-терапевтические аппараты. В случае технического обслуживания гамма-терапевтических аппаратов необходимо получать экспертное заключение о соответствии деятельности санитарным нормам и правилам, а также санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора. Лицензию же на вид деятельности выдаёт Ростехнадзор.

    Если н ачать с нуля?

    Для клиентов, желающих начать работы по получению лицензии с нуля, окажем следующие услуги:

    1.зарегистрируем юридическое лицо;

    2.откроем расчётный счёт;

    3.поможем подобрать подходящее помещение;

    4.найдём специалистов и проведём их обучение;

    5.поможем закупить или арендовать оборудование;

    6.подготовим все необходимые документы;

    7.сопроводим выездную проверку Роспотребнадзора;

    8.получим лицензию, санитарно-эпидемиологическое и экспертное заключение.

    Общая информация по лицензии на источники ионизирующего излучения.

    Для осуществления деятельности в области использования источников ионизирующего излучения необходимо получить лицензию на вид деятельности.

    Лицензия на использование источников ионизирующего излучения выдаётся Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Сокращённое название Роспотребнадзор.

    Срок действия — бессрочно.

    В соответствии с действующим законодательством получить лицензию на источники ионизирующего излучения может только юридическое лицо.

    Лицензия выдаётся территориальными управлениями Роспотребнадзора по субъектам РФ, а также Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, центральным аппаратом, расположенном в г. Москве.

    Центральный аппарат выдаёт лицензии на следующие виды деятельности:

    1.Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    2.Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    3.Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    4.Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    5.Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения(генерирующих).
    6.Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
    7.Эксплуатация ускорителей заряженных частиц.
    8. Эксплуатация аппаратов для персонального досмотра людей.

    Территориальные управления Роспотребнадзора по субъектам РФ выдают лицензии на следующие виды деятельности:

    1.Р азмещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение аппаратов рентгеновских медицинских, включая стоматологические (диагностических и терапевтических; стационарных и переносных);
    2.Р азмещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение дефектоскопов рентгеновских (стационарных и переносных);
    3.Р азмещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение приборов для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа;
    4.Р азмещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение приборов рентгеновских технического и технологического контроля (толщиномеров, плотномеров, уровнемеров и других; приборов для досмотра багажа и товаров);
    5.Р азмещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение генераторов нейтронных;
    6.У тилизация источников ионизирующего излучения;
    7.Э ксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.
    8.Размещение, техническое обслуживание, хранение ускорителей заряженных частиц.

    Почему в названии вида деятельности указано «за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности»?

    Такая формулировка указана в виду того, что для осуществления деятельности медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности или желающих её получить, эксплуатирующих или желающих эксплуатировать медицинские аппараты, содержащие источники ионизирующего излучения (генерирующие), лицензию на эксплуатацию источников ионизирующего излучения получать не нужно.

    Лицензиату или соискателю лицензии на медицинскую деятельность (медицинской организации, ЛПУ), понадобится получить только санитарно-эпидемиологическое заключение на эксплуатацию источников ионизирующего излучения.

    Санитарно-эпидемиологическое заключение и экспертное заключение на вид деятельности.

    В рамках осуществления деятельности в области использования источников ионизирующего излучения помимо лицензии необходимо получать также экспертное заключение и санитарно-эпидемиологическое заключение.

    Санитарно-эпидемиологическое заключение выдаёт территориальное управление Роспотребнадзора по субъекту РФ.

    Экспертное же заключение в рамках получения санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии выдаёт ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте РФ», к примеру ФБУЗ «ЦГиЭ в Свердловской области». При каждом территориальном управлении Роспотребнадзора есть подобный ФБУЗ. Либо можно обратиться в коммерческую негосударственную организацию, аккредитованную как орган инспекции в указанной области.

    Более подробную информацию в отношении проектирования, эксплуатации, утилизации, конструирования, производства, обслуживания, размещения, хранения источников ионизирующего излучения , а также ответы на любые имеющиеся по данной тематике вопросы Вы сможете получить по запросу у наших экспертов.

    Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения (ИИИ)

    Лицензированию подлежат следующие виды деятельности, представленные: проектированием, конструированием, производством, размещением, эксплуатацией, техобслуживанием средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения, а также хранением и утилизацией установок, которые содержат источники ионизирующего излучения.

    Лицензирование проводится Роспотребнадзором. Лицензия выдается бессрочно и действует только на территории России.

    Законодательная база,учитываемая при выдаче лицензии

    • ФЗ №171 от 21.11.95, касающийся использования атомной энергии.
    • ФЗ № 3 от 09.01.96, касающийся радиационной безопасности населения.
    • ФЗ №52 от 30.03.99, касающийся санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
    • Приказ Роспотребнадзора от 18.07.2012, касающийся административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты потребительского права и благополучия человека по предоставлению госуслуги на лицензирование деятельности относительно области использования генерирующих источников ионизирующего излучения за исключением использования источников в медицинской сфере.
    • Правительственное постановление №278 от 02.04.2012, касающееся лицензирования деятельности в области использования генерирующих источников ионизирующего излучения, за исключением использования источников в медицинской сфере.

    Лицензируемые виды деятельности:

    1. Проектирование ИИИ;
    2. Конструирование ИИИ;
    3. Производство ИИИ;
    4. Размещение ИИИ;
    5. Эксплуатация ИИИ;
    6. Техническое обслуживание ИИИ;
    7. Хранение ИИИ;
    8. Утилизация ИИИ;
    9. Проектирование средств радиационной защиты ИИИ;
    10. Конструирование средств радиационной защиты ИИИ;
    11. Изготовление средств радиационной защиты ИИИ;
    12. Эксплуатация средств радиационной защиты ИИИ.

    Как происходит процедура получения лицензии на ИИИ

    • Соискатель подает заявление на выдачу лицензии Роспотребнадзора и прочих документов, которые понадобятся для оказания госуслуги и подлежащих представлению.
    • Комиссия рассматривает документы, предоставленные соискателем, и принимает решение о выдаче лицензии или отказе в лицензировании.
    • Затем направляются межведомственные запросы для получения данных, необходимых для предоставления госуслуги у ФНС, Росздравнадзора, Росреестра и Росимущества.
    • Осуществляется лицензионный контроль.
    • Выдается лицензия либо мотивированный отказ в ее выдаче.

    Процесс лицензирования занимает сорок пять дней со дня поступления пакета документов и заявления от соискателя лицензии в Роспотребнадзор или его территориальную организацию. Внимание — есть возможность ускоренного получения лицензии!

    Смотрите так же:  Страховка с пропиской в городе

    Пакет документов, предоставляемый соискателем в Роспотребнадзор для прохождения лицензирования, представлен:

    • Заявлением о предоставлении лицензии на источники ионизирующего излучения(ИИИ).
    • Копиями учредительной документации, заверенными у нотариуса.
    • Перечнем источников радиации, которые будут использоваться в процессе деятельности, а также копии правоустанавливающей документации на радиационные источники и санитарно — эпидемиологическое заключение на них.
    • Копиями документов, которые подтверждают наличие у соискателя на законных основаниях оборудования, зданий, помещений и сооружений.
    • Копиями документов, которые подтверждают уровень квалификации работников соискателя лицензии, деятельность которых связана с генерирующими ИИИ.
    • Описью документов.

    Лицензионный контроль проводят в виде плановой или внеплановой документарной и выездной проверки лицензиатов.

    В ходе проверки документации, происходит сверка сведений, которые были указаны в заявлении и прилагаемом к нему пакете документов и данных о лицензиате, содержащихся в ЕГРЮЛ и других федеральных инфоресурсах.

    Внеплановая выездная проверка проводится, дабы установить соответствие технических устройств, помещений, сооружений, зданий и прочих объектов, которые предназначаются для использования в ходе лицензируемой деятельности, лицензионным требованиям.

    Действие лицензии на источники ионизирующего излучения могут приостановить, если будет выявлено грубое нарушение требований лицензии, а также в случае неисполнения предписаний об устранении грубых нарушений лицензионных требований в установленные сроки. Предписания выдаются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

    Стоимость услуг по получению лицензии Роспотребнадзора на ИИИ (источники ионизирующего излучения)

    Мы предлагаем одни из лучших цен на наши услуги в этой сфере! От 40 000 рублей + госпошлина. Звоните!

    С какими дополнительными расходами сопряжён процесс лицензирования:

    Оплата производится на основании счёта, выписанного за экспертизу, проводимую органом инспекции (специальная аккредитованная лаборатория).

    • виды деятельности;
    • сколько изделий используется.

    Когда подана заявка на экспертное заключение, выписывается счёт. После окончания работ обеими сторонами подписывается акт сдачи-приёмки.

    Органом инспекции выдаются:

    Платёж может быть произведён как с вашего расчётного счёта, так и с нашего, если это предусмотрено договором.

    Оплату производят на основании реквизитов отделов:

    • Роспотребнадзора;
    • Управления Роспотребнадзора (по месту осуществления деятельности).

    Госпошлина за первичное получение за право работать с ИИИ, составляет 7500 рублей.

    Госпошлина 750 руб, взимаемая за переоформление лицензии ИИИ в случаях:

    • организация получила другое название;
    • изменился юридический адрес;
    • запущен реорганизационный процесс (преобразование).

    Госпошлина 3500 руб. в случаях:

    • количество филиалов увеличилось, или они изменили адреса;
    • субъект хозяйствования расширил сферу своей деятельности.

    Способы взаимодействия

    1. Мы составим комплект документов, с которым вы можете самостоятельно пройти санитарно-эпидемиологическую экспертизу, получить заключение и лицензию.
    2. Предусмотрен вариант, когда вы не будете обременять себя проблемами. Мы всё сделаем за вас.
    3. Вопросами прохождения санитарно-эпидемиологической экспертизы, получением заключения и лицензии (Москва и Московская область) займутся наши сотрудники. Услуга оказывается клиентам из регионов.

    Дополнительные услуги

    1. Обучение ваших сотрудников по программе «Радиационная безопасность» или подбор специалистов.

    2. Разрабатываются и согласуются:

    • Программы производственного контроля;
    • Инструкции по радиационной безопасности;
    • Инструкции по действиям персонала в аварийных ситуациях;
    • Приказы о назначении ответственного лица за обеспечение радиационной безопасности.
    • Приказы о допуске/об отнесении персонала к группе A.

    Эти документы понадобятся для получения в Роспотребнадзоре лицензии на ИИИ.

    • Журнала учёта доз;
    • Контрольно-технического журнала;
    • Журнала инструктажа на рабочем месте;
    • Журнала учета дозиметров;
    • Отчёта по Форме N1-ДОЗ (за отчетный период);
    • Радиационно-гигиенического паспорта организации (за отчетный период);
    • иных форм документов.

    В чём ваша очевидная выгода сотрудничества с нами по лицензии на источники ионизирующего излучения?

    1. Обращение к нам означает значительное сокращение сроков оформления лицензии на ИИИ – имеем возможность ускорить процесс получения!
    2. Никаких посредников. К нам вы можете обратиться по любому вопросу, и мы вас своевременно и бесплатно проконсультируем!
    3. На всех этапах лицензирования предусмотрено информирование клиентов и консультирование ответственных представителей организаций относительно нюансов получения лицензий не только на источники ионизирующего излучения, но и на смежные виды деятельности.
    4. Для нас не имеет абсолютно никакого значения, какой сложности аппаратуры вы заявили. Это может быть оборудование для досмотра, стационарные, переносные либо передвижные дефектоскопы, рентген-аппараты, технические средства, использующиеся в промышленности или медицине. Мы – Эксперты в этой сфере с огромным опытом!
    5. Будет проведена комплексная работа, подразумевающая анализ факторов, способствующих скорейшему получению лицензии на оказание услуг в других областях, подразумевающих использование ИИИ. Без помощи со стороны мы обеспечим регистрацию лаборатории неразрушающего контроля, облегчим получение разрешения на техобслуживание медтехники и т. д.
    6. Если в силу каких-то причин вы не смогли получить необходимые документы, наши эксперты в кратчайшие сроки исправят этот недочёт, разработают и соответствующим образом зарегистрируют их.
    7. Наше кредо – открытая и оперативная работа. За время присутствия на рынке лицензирования ИИИ нашими специалистами приобретён бесценный опыт. Ни одна мелочь не останется незамеченной, так как все изменения в законодательстве постоянно отслеживаются и анализируются.

    Часто задаваемые вопросы по лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения

    Для того чтобы разработать проект размещения, следует подготовить документацию, подтверждающую наименование организации и место размещения ИИИ. В качестве документов можно использовать выписку из ЕГРЮЛ, договор на аренду или собственность помещения, паспорт на оборудование и векторный проект помещения. Если проекта нет в наличии, необходимо организовать поездку проектировщика для его составления.

    Экспертиза должна проводиться на деятельность, связанную с хранением, производством, эксплуатацией, утилизацией, конструированием и техническим обслуживанием ИИИ.

    Процедуру лицензирования следует проводить в Роспотребнадзоре, если:

    • Необходима лицензия на производство, конструирование и проектирование ИИИ.
    • Необходима лицензия на конструирование, проектирование и изготовление средств защиты от радиационного воздействия.
    • Необходимо лицензировать деятельность, касающуюся эксплуатации рентгеновской техники, используемой для персонального досмотра людей, а также рентгеновского оборудования, которое работает на базе ускорительных механизмов заряженных частиц.

    Данная аппаратура представлена:

    • Медицинскими рентгеновскими установками.
    • Рентгеновскими дефектоскопами.
    • Рентгеновским оборудованием для проведения досмотра багажа, почтовой корреспонденции, товаров и крупногабаритных грузов.
    • Инспекционно-досмотровыми системам, использующимися для досмотра людей.
    • Рентгеновской аппаратурой гамма-каротажа, используемой для геофизических работ.

    Если ваша организация имеет лицензию Роспотребнадзора на установку ИИИ без проектирования средств, вы не имеете права оказывать услуги, касающиеся подготовки проектных решений, так как пункт «Расчет радиационной защиты» требует учесть перечень мер по защите стен и перекрытий. Для того чтобы разрабатывать проекты, ваша лицензия должна учитывать такой вид деятельности, как «проектирование средств радиационной защиты». Процедура лицензирования Роспотребнадзора, касающаяся установки ИИИ, может проходить только в Управлении Роспотребнадзора по субъектам РФ.

    Данную лицензию следует оформлять только в Федеральном Роспотребнадзоре. Ее выдают только юридическим лицам. По этой причине вы должны сначала зарегистрировать свою организацию, а только потом подавать документы на прохождение процедуры лицензирования.

    Лицензию оформляют в течение сорока пяти рабочих дней. На переоформление требуется тридцать рабочих дней. Для изменения юридического адреса потребует десять рабочих дней.

    Почему следует обращаться к нам?

    Грамотно оформленные документы для подачи в Роспотребнадзор, являются залогом успеха прохождения лицензирования и получения лицензии на ИИИ. Стоит учесть, что даже малейшая неточность в документах, может стать причиной того, что комиссия откажет в выдаче лицензии.

    Обратившись к нам, вы сможете быть уверены в прохождении процедуры лицензирования без каких-либо проблем. Так как наши специалисты имеют существенный опыт в работе с госорганами, они учитывают все тонкости, которые оказывают влияние на конечный результат процедуры – получение лицензии ИИИ.

    Смотрите так же:  Договор об оказании образовательных услуг существенные условия

    Сотрудничая с компанией «РусПрофКонсалтинг», вы обретете надежных партнеров, которые будут выполнять свои обязательства качественно и в оговоренные сроки.

    Лицензия на работу с источниками ионизирующего излучения

    Учебно-методический центр «Юнитал-М» оказывает помощь в получении лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения. Этот документ дает организациям право на индивидуальное использование данных источников, например при регистрации электролаборатории. Во избежание неприятностей с законом получить лицензию на ИИИ в Роспотребнадзоре необходимо до начала ведения деятельности организации.

    Органом, выдающим лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения, является Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

    • Консультации по вопросам выдачи лицензий на работу с источниками ионизирующего излучения.
    • Помощь в оформлении заявления и прочих необходимых документов.
    • Подготовка и сдача пакета документов в Роспотребнадзор для получения лицензии на ИИИ.
    • Защита интересов клиента в государственных органах.
    • Оплата пошлин за получение разрешения на ведение деятельности, связанной с источниками ионизирующего излучения.
    • Подача заявления и других документов.
    • Рассмотрение документов и принятие решения о выдаче документа или отказе в выдаче.
    • Осуществление контроля. Проводится в форме плановых и внеплановых проверок лицензиатов.

    Лицензия на работу с источниками ионизирующего излучения действует бессрочно. Процесс ее выдачи длится 45 дней.

    • Заявление о необходимости получения лицензии на ведение деятельности, связанной с источниками ионизирующего излучения.
    • Копии учредительных документов, заверенные нотариально.
    • Перечень радиационных источников, которые планируется использовать в производственных процессах.
    • Копии документов, которые доказывают, что претендент на получение лицензии располагает необходимым оборудованием, помещениями для осуществления работ.
    • Санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности.
    • Экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии».

    Если вам необходима помощь в получении лицензии на ИИИ, позвоните по телефону, указанному на сайте, и наши специалисты свяжутся с вами для уточнения деталей.

    Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения в Санкт-Петербурге

    • Лицензирующий орган — Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор)
    • Стоимость зависит от количества видов работ — от 50 000р.
    • Срок оформления — от 3 недель
    • Срок действия — бессрочная
    • Территория действия — Российская Федерация.

    Под источниками ионизирующего излучения понимаются не относящиеся к ядерным установкам и не содержащие радиоактивные вещества радиационные источники, в которых ионизирующее излучение генерируется за счет изменения скорости заряженных частиц, аннигиляции или ядерных реакций (далее — радиационные источники).

    Под деятельностью в области эксплуатирования источников ионизирующего излучения, требующей получения лицензии на эксплуатацию, подразумеваются работы связанные проектированием, конструированием, производством, размещением, эксплуатацией, техническим обслуживанием, утилизацией и хранением и источников ионизирующего излучения, а также работы связанные с проектированием, конструированием, изготовлением, эксплуатацией средств по радиационной защите источников ионизирующего излучения.».

    Перечень видов работ:

    1. Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

    2. Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

    3. Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).

    4. Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

    5. Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).

    6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).

    7. Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

    8. Утилизация источников ионизирующего излучения (генерирующих).

    9. Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

    10. Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

    11. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

    12. Эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

    К конструированию следует относить работы по практической отработке конструкций отдельных узлов установки/средств радиационной защиты, созданию опытного образца и доводку до серийного изделия.

    К хранению следует относить любые работы по постоянному или временному хранению установок, содержащих источники ионизирующего излучения, в том числе не предполагающие их использование. Под них подпадают любые виды работ, включающие временное хранение установок, содержащих генерирующие источники ионизирующего излучения, в том числе в процессе их реализации, ремонта и обслуживания.

    К утилизации следует относить работы по приведению в безопасное для людей и окружающей среды состояние не предназначенных для дальнейшей эксплуатации установок, содержащих источники ионизирующего излучений, сих последующей утилизацией на общепромышленных свалках или использованием в качестве вторичного сырья.

    В соответствии с письмом ФС Роспотребнадзора от 16.11.2009 № 01/17167-9-32 «О проведении проверок соответствия лицензиатов лицензионным требованиям»:

    К проектированию относятся работы по разработке проектной документации на установки, содержащие источники ионизирующего излучения (генерирующие) (далее ИИИ), на средства радиационной защиты этих установок и на помещения для рентгеновских установок;

    К размещению относятся работы по установке оборудования, содержащего ИИИ, в месте, определенном проектной документацией на объект;

    К техническому обслуживанию относятся работы: ввод оборудования в эксплуатацию (пуско-наладочные работы), периодическое и текущее обслуживание, выдача лицензий на эксплуатацию осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 25.02.2004 г. № 107 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения».

    Документы, необходимые для получения лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих):

    1. Перечень

    2. Нотариально заверенные копии:

    • Учредительного договора (договора о создании для АО) (если участников (акционеров) два и более). Если организационно-правовая форма ООО и документы приведены в соответствие с ФЗ от 30.12.2008 №312-ФЗ, можно не предоставлять;

    • Документов о государственной регистрации юридического лица для предприятий, зарегистрированных до 01.07.2002г.;

    • Имеющихся изменений в Устав и решений об их регистрации;

    • Дополнительных соглашений к Учредительному договору (если участников два и более). Если организационно-правовая форма ООО и документы приведены в соответствие с ФЗ от 30.12.2008 №312-ФЗ, можно не предоставлять;

    • Свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (ИНН);

    • Свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, предприятий, зарегистрированных до 01.07.2002г. (ОГРН);

    • Свидетельства о государственной регистрации юридического лица и о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц (ОГРН и все ГРН);

    • Выписки из Единого государственного реестра юридических лиц (срок выдачи выписки не должен превышать 60 дней до момента предоставления).

    3. Ксерокопии:

    • Протокола (если участников два и более) или решения о создании;

    • Протокола собрания учредителей (акционеров для АО) (если участников (акционеров) два и более или решения о назначении руководителя;

    • Приказа на руководителя;

    • Уведомления о регистрации в Госкомстате (коды статистики ОКПО, ОКАТО и т.д.);

    • Допуска СРО, имеющихся лицензий (для соискателей лицензии, использующих радиационные источники медицинского и лечебно-диагностического назначения).

    4. Банковские реквизиты;

    5. Договор аренды по юридическому адресу (с приложением копий документов, подтверждающих наличие у арендодателя помещений в собственности, хозяйственном ведении, оперативном управлении или в аренде);

    6. Договор аренды по фактическому адресу (если юридический и фактический адреса не совпадают) (с приложением копий документов, подтверждающих наличие у арендодателя помещений в собственности, хозяйственном ведении, оперативном управлении или в аренде);

    7. Договор аренды производственных площадей (оборудования);

    8. Отзывы о работе (если есть);

    9. Дипломы, трудовые книжки и повышения квалификации специалистов:

    Необходимы специалисты с образованием архитектор или технолог с курсами повышения квалификации по проектированию, объемом не менее 72 часа (для проектирования) и удостоверение о повышении квалификации по курсу «Проектирование помещений для генерирующих установок» и удостоверение о повышении квалификации по курсу «Радиационная безопасность»

    10. СЭС на деятельность для пунктов 3,4, 6, 7, 8,11,12;

    11. Платежное поручение об оплате государственной пошлины.